（原标题：健讯Daily｜医保局：荟萃开展医保外配处方使用专项处置；超15亿好意思元，辉瑞与TRIANA签署协调条约）

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政缱绻向

医保局：荟萃开展医保外配处方使用专项处置

10月16日，国度医疗保险局办公室发布对于标准医保药品外配处方不竭的见告，统筹地区医保部门要将查验定点医疗机构和定点零卖药店外配处方情况纳入打击欺骗欺保联系行为，2024年12月底前，针对门诊慢性病和颠倒病保险、城乡住户门诊“两病”用药机制开方药品，以偏执他金额高、用度大、欺骗欺保风险高的开方药品开展出奇查验。

21点评：医疗反腐，药品四同……2024年国度层面的医药校正模范不息加速，各式查验组也从病院调整到了药店。从医改历程看也圮绝了以药养医的时间，这也意味着政策变化倒逼药店更变传统谋略风光。

药械审批

康宁杰瑞/石药集团抗HER2双抗再获批临床

10月16日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团和康宁杰瑞共同汇报的重组东说念主源化抗HER2双特异性抗体打针液（研发代号为KN026）获批一项新的临床检会暗示许可，拟定相宜症为纠合石药集团的打针用多西他赛（白卵白趋奉型），用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新赞成补救。公开尊府深远，KN026现在正在针对多种癌症相宜症开展临床赓续，最高也曾参加3期临床阶段。

德国默克ADC癌症新药在中国获批临床

10月16日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德国默克（Merck KGaA）汇报的1类新药打针用M9140赢得临床检会暗示许可。把柄公示，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC），本次在中国获批的是一项拟在中国晚期实体瘤受试者中开展的1期、通达性赓续。公开尊府深远，M9140是一款靶向CEACAM5的ADC，具有拓扑异构酶1 （TOP1）阻难剂有用载荷exatecan。

成本商场

丹诺医药完成逾3亿元E轮融资

10月16日，丹诺医药告示完成逾3亿元E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于复旧中枢新药研发管线，包括补救幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和补救植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床检会和营业化。

超15亿好意思元，辉瑞与TRIANA签署协调条约

10月15日，好意思国生物本事公司TRIANA Biomedicines（以下简称“TRIANA”）告示与辉瑞达成战术协和谐许可条约。

把柄条约条件，TRIANA将赢得4900万好意思元（约3.49亿元）的预支款，并有经验赢得提升15亿好意思元（约106.74亿元）的潜在将来里程碑以及分层特准权使用费。TRIANA 将欺骗其靶点优先和周边优先的分子胶发现平台，在包括肿瘤学在内的各式疾病边界中识别针对多个靶点的新式分子胶降解剂。

同期，TRIANA将认真指示发现和笃定潜在的配置候选管说念，而辉瑞将领有独家许可遴荐权，以进一步鼓舞临床前和临床配置。

行业大事

强生潜在重磅疗法2/3期检会积极圮绝公布

强生告示临床2/3期Vibrance-MG赓续赢得积极圮绝。分析深远，其在研重生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab纠合圭臬疗法（SOC），用于补救AChR靶向抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）青少年（12-17岁）患者时圮绝了抓续的疾病约束。该赓续的详备圮绝将于好意思国神经肌肉和电会诊医学协会（AANEM）年会当中公布。把柄新闻稿，这是在12-17岁抗体阳性青少年gMG患者中，可在24周内抓续督察疾病约束的首个FcRn破损剂。

Zepzelca和Tecentriq纠合疗法临床3期检会到手

Jazz Pharmaceuticals告示IMforte临床3期检会的积极顶线圮绝，该检会评估Zepzelca（lurbinectedin）与PD-L1阻难剂Tecentriq（atezolizumab）纠协调为平日期小细胞肺癌（ES-SCLC）成东说念主患者（≥18岁）一线督察疗法的成果。分析深远，承袭纠合疗法患者的生计期赢得显贵延迟。把柄此积极圮绝，Jazz接洽在2025年上半年提交将该纠合疗法行动ES-SCLC一线督察补救的补充新药肯求（sNDA）。

舆情教会

莱和生物新式冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒上市被拒

10月16日，据NMPA官网，莱和生物新式冠状病毒（2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法）上市肯求圮绝为“不予注册”。

史赛克脊柱内固定系统上市被拒

10月16日，据NMPA官网，史赛克脊柱内固定系统上市肯求圮绝为“不予注册”。