来源：北京商报

入口九价HPV疫苗从“一针难求”到“随时可打”，国产九价HPV疫苗竞速上市。本年以来，九价HPV疫苗内卷越发热烈，被忽略的男性阛阓因此成了国内HPV疫苗改日最大的预期。万泰生物（603392）最新公告显现，公司九价HPV疫苗男性临床西宾肯求已获批。此外，现在国内获批上市的默沙东的九价HPV疫苗已提交男性东说念主群恰当症的上市肯求并获受理。康乐卫士九价HPV疫苗（男性恰当症）已进入到Ⅲ期临床西宾，现在已开首首剂免后第18个月访视。在业内东说念主士看来，九价HPV疫苗向男性阛阓拓展，主淌若在热烈的竞争中扩大观点受众以扩大阛阓范围，男性阛阓的后劲也尚待进一步探索和考据。

万泰生物获批男性临床

万泰生物11月19日公告显现，公司全资子公司厦门万泰沧海生物期间有限公司收到国度药品监督责罚局下发的《药物临床西宾见知书》，痛快公司九价HPV疫苗开展针对男性东说念主群恰当症的临床西宾。

由于HPV疫苗主要看管宫颈癌，宫颈癌则是女性的“专属疾病”，因此一直以来，HPV疫苗被作为女性的专用疫苗。但从看管癌症的角度看，HPV疫苗理应两性共用。HPV疫苗的作用是减少东说念主乳头瘤病毒感染的契机，显明裁减由这种病毒所导致的癌症发病率。证明2017年发表于海外癌症杂志的一项磋议数据，东说念主乳头瘤病毒与多种东说念主类癌症相干，统共与HPV感染相干癌症，约莫有87%发生在女性中，另外13%发生在男性中。

据了解，各人范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染筹商，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。万泰生物暗示，公司研发的九价HPV疫苗遮掩HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。

事实上，好意思国、英国、澳大利亚、日本及我国香港、澳门等地区也曾放开男性接种九价HPV疫苗。因此，相干方面的短板亟待补皆。

现在，万泰生物九价HPV疫苗上市进度正在稳步鼓励中。本年4月，万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床西宾揭盲，主要适度恰当预期。万泰生物8月公告称，上述疫苗已被纳入优先审评品种公示名单。本年9月，在万泰生物2024年半年度事迹施展会上，万泰生物暗示，公司九价HPV疫苗分娩线分两阶段缔造6条原液分娩线，现在已完成第一阶段2条原液分娩线的缔造，其余分娩线缔造按打算进行中。

不外，好多投资者对HPV疫苗现在的阛阓长进担忧多于期待。自2018年获批以来，九价HPV疫苗在中国阛阓的供应量每年都在加多，对应的销量却增长乏力。智飞生物财报显现，2021—2023年，九价HPV疫苗批签发量从1020.62万支增长至3655.08万支。关联词，智飞生物2023年销售量仅为2749.06万支，库存量为4209.6万支。

针对公司相干问题，北京商报记者向万泰生物方面发去采访函，公司相干认真东说念主暗示以公司清晰的公告为准。

默沙东等已最初布局

在万泰生物之前，默沙东、康乐卫士已最初布局男性阛阓。

据了解，现在，默沙东九价HPV疫苗已提交男性东说念主群恰当症的上市肯求并获受理。

此外，康乐卫士九价HPV疫苗（男性恰当症）已进入到Ⅲ期临床西宾。康乐卫士相干认真东说念主向北京商报记者暗示，九价HPV疫苗（男性恰当症）Ⅲ期临床西宾已完成绝大大都受试者首剂免后第12个月访视，且已开首首剂免后第18个月访视。

在业内东说念主士看来，男性HPV疫苗阛阓存在较大需求。公开数据显现，男性在HPV感染和传播经由中也饰演着遑急变装，且由此激励的多种癌症也胁迫着男性健康。此外，男性接种HPV疫苗有助于裁减HPV病毒的传播，从而保护其本东说念主及伴侣免受HPV相干疾病的影响。从疾病看管的角度来看，男性接种HPV疫苗相通具有弘大的价值。

医疗计谋斟酌公司Latitude Health创举东说念主赵衡在摄取北京商报记者采访时暗示，将九价HPV疫苗恰当症膨胀至男性东说念主群，主淌若扩大观点受众以扩大阛阓范围。“现在HPV疫苗阛阓竞争热烈，阛阓容量有限，扩大恰当东说念主群能推动销售。”赵衡如是说。

“跟着国产九价HPV疫苗的冉冉上市和现存居品的络续升级换代，HPV疫苗阛阓将愈加丰富种种。”康乐卫士相干认真东说念主如是暗示。

不外，有业内东说念主士也暗示，男性HPV疫苗的阛阓范围仍存在一定的不细则性，受接种意愿、安全性费神及疫苗价钱等身分的影响，男性阛阓的后劲也尚待进一步探索和考据。

疫苗企业精深承压

值得谛视的是，跟着HPV疫苗红利渐渐消退，现在相干疫苗企业精深事迹出现承压，其中万泰生物前三季度净利同比降逾粗略。

财务数据显现，本年前三季度，万泰生物终了贸易收入19.48亿元，同比下滑60.79%；对应终了的包摄净利润2.67亿元，同比下滑85.25%。

针对营收、事迹下滑的原因，万泰生物暗示，主要由于公司二价宫颈癌疫苗捏续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及阛阓竞争、降库存等身分影响，销售收入较旧年同期回落。

北京中医药大学卫生健康法治磋议与鼎新调动中心主任邓勇暗示，现在疫苗企业事迹精深承压，主淌若由于阛阓竞争热烈、居品价钱下落等身分。九价HPV疫苗作为一种高端疫苗，具有较高的附加值和阛阓需求，如果能够奏凯上市，将为相干公司带来新的收入增长点，有望改善公司的事迹情况。

相干企业如安在热烈竞争中霸占阛阓？在邓勇看来，需要捏续干涉研发，进步疫苗的保护恶果和安全性，设备出更恰当阛阓需求的居品。举例，探索更高价型的HPV疫苗，或者研发针对特定东说念主群的个性化疫苗。

万联证券投资参谋人屈放暗示，由于九价HPV疫苗关于HPV病毒的看管身手较强，因此改日几年中九价HPV疫苗仍然处于供不应求的情景。但是伴跟着改日国产疫苗渐渐投放阛阓，不甩掉九价HPV疫苗会出现面前二价疫苗恶性竞争的面容。同期部分药企也曾跨过九价HPV疫苗研发下一代疫苗，改日阛阓竞争仍将围绕期间改进和居品代差的竞争。

北京商报记者 丁宁

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