转自：医药不雅澜

10月11日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海瑞宏迪医药申诉的1类新药RGL-193打针液获批临床，拟设备调理帕金森病。公开贵府清晰，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，建树于2021年8月，是一家专注于AAV基因调理、mRNA及细胞调理药物设备的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、荒僻病、心衰、肿瘤等。

CDE官网

字据瑞宏迪医药公开贵府，RGL-193打针液算作一款AAV双基因药物，它不错提升左旋多巴的编削效能，同期还起到保护和建树受损多巴胺能神经元的作用，具有潜在的降速病情发挥、减少口服抗帕金森病药量的成果。

本年7月，瑞宏迪医药晓示一项接洽者发起的临床接洽（IIT）完成首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药，该接洽旨在评估RGL-193壳核打针给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性。这次手术给药由中国科技大学附庸第一病院神经外科牛朝诗阐发主刀，在瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的和谐下完成，接洽药物RGL-193打针液诈欺脑立体定向工夫按照术前主义的手术旅途，通过对流增强给药工夫依靠压力梯度恒速地寄递至脑组织特定靶区。

参考贵府：

[1]中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Oct 11，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]瑞宏迪医药自主研发AAV双基因药物完成首例东说念主体给药. Retrieved Jul 10, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/QjGFl8_Cqq8qjPeDpkj4_w

[3]江苏恒瑞医药股份有限公司对于全资子公司上海瑞宏迪医药有限公司增资暨相干来往的公告. Retrieved Sep 24，2022, From http://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2022-09-24/600276_20220924_1_gIGXumJB.pdf

（转自：医药不雅澜）