（原标题：瑞科生物-B(02179)：新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610开动中国III期临床商酌）

智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)发布公告，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近日素雅开动中国III期临床商酌并完成首批受试者入组。

中国III期临床商酌接管赶快、双盲、抚慰剂对照打算，在中国境内招募24640例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护遵循、安全性及免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经难过严重影响患者生涯质地。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且连年来其发病有逐步年青化的趋势。凭证巨匠已上市的带状疱疹疫苗商酌数据，比较减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护遵循。REC610搭载由公司自主研发的新式佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成东谈主中驻扎带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的东谈主口数约为7亿把握。现在，中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售，国产替代需求利害。

REC610已于2023年10月获取国度药品监督不断局签发的药物临床锤真金不怕火批准见知书(见知书编号：2023LP02151)，给以准许算作驻扎用3.3类生物成品，在中国开展I期和III期临床商酌。REC610诀别在菲律宾和中国开展以Shingrix®为阳性对照的I期临床商酌，均取得预期的满足效率。中国I期商酌阶段性数据清楚，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性精熟，未不雅察到与商酌用疫苗接种关连SAE、AESI或导致提前退出商酌的TEAE。REC610可指令较强的gE特异性细胞免疫派遣，免疫派遣在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到岑岭，其水平与Shingrix®组至极。